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DENTALfil 5-0 (Nadel 16 mm 1/2 Kreis schneidend)
Artikel-Nr.: 14-30205
DENTALfil 5-0 (Nadel 16 mm 1/2 Kreis schneidend)
Polyamid (Nylon) monofil 45 cm (1 metric)
Nicht resorbierbares, atraumatisches Nahtmaterial
Nadel 16 mm 1/2 Kreis schneidend
12 Nadel-Faden-Kombinationen einzeln steril abgepackt
Gebrauchsanweisung:
Identifizierung:
Steriles, synthetisches, monofiles, nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus Polyamid (Nylon)
Vertreiber: dental1000®
Weg am Eckenkamp 12, 58313 Herdecke
www.dental1000.de
info@dental1000.de
Produktbeschreibung:
Bei DENTALfil® handelt es sich um synthetisch hergestelltes, nicht resorbierbares, steriles chirurgisches Nahtmaterial. Es besteht aus leicht kristallisierenden Polyamiden aus Hexamethylendiamin und Adipinsäure [NH–(CH2)6–NH–CO–(CH2)4–CO]n (PA 6.6). Das monofile Nahtmaterial ist mit physiologisch unbedenklichen Farbstoffen eingefärbt. DENTALfil® ist in verschiedenen Fadenstärken und –längen mit fest angebrachten chirurgischen Nadeln unterschiedlicher Größe und Form (schneidend und rund) erhältlich.
Die Verpackung ist hellgrün gekennzeichnet.
DENTALfil® erfüllt die Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und der harmonisierten Norm der Europäischen Pharmakopöe für sterile, nicht resorbierbare Fäden (Fila non resorbilia sterilia).
Anwendungsgebiete:
DENTALfil® ist indiziert zur Adaptation von Weichgewebe und/oder Ligatur, wo nicht resorbierbare Materialien eingesetzt werden und keine dauerhafte Stabilität des Nahtmaterials gefordert wird. Dabei sind Geschmeidigkeit, geringe Quellneigung und fehlende Dochtwirkung entscheidende Kriterien, die DENTALfil® zum geeignetsten Material für alle (auch sehr feinen) Hautnähte machen.
Die entsprechende Nadel-Faden-Kombination ist unter Berücksichtigung von Zustand des Patienten, Erfahrung des Arztes, chirurgischer Technik sowie Art und Größe der Wunde zu verwenden.
Kontraindikationen:
DENTALfil® darf nicht verwendet werden, wenn eine längerdauernde oder dauerhafte Stabilität des Nahtmaterial gefordert ist. Es ist nicht zur Anwendung am zentralen Kreislauf- oder am zentralen Nervensystem bestimmt.
Warnhinweise:
DENTALfil® ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf nicht verwendet werden, wenn das Verfallsdatum überschritten oder die Verpackung beschädigt.
Der Arzt sollte mit den chirurgischen Operationstechniken bei der Anwendung von nicht resorbierbarem Nahtmaterial vertraut sein. Dabei ist insbesondere die abnehmende Reissfestigkeit zu beachten.
Die Versorgung von kontaminierten Wunden sind nach allgemein gültigen Operationsverfahren zu versorgen. In schlecht durchblutetem Gewebe und bei Patienten mit verzögerter Wundheilung kann es zur Abstoßung des Fadens kommen. Bei längerfristigem Kontakt mit den Gallen- oder Harnwegen besteht wie bei allen Fremdkörpern die Gefahr der Steinbildung.
Beschädigungen des Nahtmaterial durch Nadelhalter o. ä. ist zu vermeiden.
Die Handhabung und Entsorgung der Nadeln sollte wegen der Kontaminationsgefahr als Folge von Stichverletzungen mit besonderer Sorgfalt erfolgen.
Nebenwirkungen:
Auch bei der sachgerechten Verwendung von DENTALfil® können unerwünschte Nebenwirkungen wie vorübergehende lokale Reizungen, vorübergehende entzündliche Reaktionen auf das Fremdmaterial und selten Bildung von Fadengranulomen auftreten. Wie alle Fremdkörper kann das Nahtmaterial eine vorhanden Infektion verstärken.
Sterilität:
DENTALfil® wird mit Bestrahlung (R) sterilisiert und darf nicht resterilisiert werden. Beschädigte und geöffnete, nicht genutzte Verpackungen entsorgen und nicht weiterverwenden.
Lagerbedingungen:
Das Nahtmaterial soll bei Zimmertemperatur gelagert werden und muss vor direkter Hitzeeinwirkung (nicht vor Heizung stellen!) und Feuchtigkeit geschützt werden.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden!
Kennzeichnungssymbole:
Herstellungsdatum MM JJJJ
Chargenbezeichnung
Verwendbar bis MM JJJJ
Vorsicht Begleitunterlagen beachten
Nicht zur Wiederverwendung
Sterilisation mit Bestrahlung
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen
Vor Nässe schützen
1023 CE-Kennzeichnung mit Kennnummer der Benannten Stelle