DENTALbraid 4-0 (Nadel 24 mm 1/2 Kreis schneidend)

Polyester geflochten 75 cm (1.5 metric)
Nicht resorbierbares, atraumatisches Nahtmaterial
Nadel 24 mm 1/2 Kreis schneidend
12 Nadel-Faden-Kombinationen einzeln steril abgepackt

Gebrauchsanweisung:

Identifizierung:

 
Steriles, synthetisches, geflochtenes,  nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus Polyester
Vertreiber: dental1000^®
Weg am Eckenkamp 12, 58313 Herdecke
www.dental1000.de             
info@dental1000.de
 

Produktbeschreibung:

 
Bei DENTALbraid^® handelt es sich um synthetisch hergestelltes, nicht resorbierbares, steriles chirurgisches Nahtmaterial. Es wird durch Polykondensation von Ethylenglykol und Terephthalsäure hergestellt (PET). Die Summenformel lautet [C₁₀H₈O₄]_n. Das polyfile Nahtmaterial  ist mit physiologisch unbedenklichen Farbstoffen eingefärbt. DENTALbraid^® ist in verschiedenen Fadenstärken und –längen mit fest angebrachten chirurgischen Nadeln unterschiedlicher Größe und Form (schneidend und rund) erhältlich.
Die Verpackung ist dunkelgrün gekennzeichnet.
DENTALbraid^® erfüllt die Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und der harmonisierten Norm der Europäischen Pharmakopöe für sterile, nicht resorbierbare Fäden (Fila non resorbilia sterilia).
 

Anwendungsgebiete:

 
DENTALbraid^® ist indiziert zur Adaptation von Weichgewebe und/oder Ligatur, wo nicht resorbierbare Materialien eingesetzt werden und dauerhafte Stabilität des Nahtmaterials gefordert wird. Insbesondere ist es zur Anwendung in der Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Oralchirurgie vorgesehen. Dabei sind Geschmeidigkeit, besonders guter Knotensitz und die sehr gute Gewebeverträglichkeit entscheidende Kriterien. Das Nahtmaterial bewahrt sehr lange seine Zugfestigkeit.
Die entsprechende Nadel-Faden-Kombination ist unter Berücksichtigung von Zustand des Patienten, Erfahrung des Arztes, chirurgischer Technik sowie Art und Größe der Wunde zu verwenden.
 

Kontraindikationen:

 
DENTALbraid^® ist nicht zur Anwendung am zentralen Herz-/Kreislauf- oder am zentralen Nervensystem bestimmt. Das Nahtmaterial darf nicht bei einer bekannten Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Polyester verwendet werden.

Warnhinweise:

 
DENTALbraid^® ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf nicht verwendet werden, wenn das Verfallsdatum überschritten oder die Verpackung beschädigt.
Der Arzt sollte mit den chirurgischen Operationstechniken bei der Anwendung von nicht resorbierbarem Nahtmaterial vertraut sein.  
Die Versorgung von kontaminierten Wunden sind nach allgemein gültigen Operationsverfahren zu versorgen. In schlecht durchblutetem Gewebe und bei Patienten mit verzögerter Wundheilung kann es zur Abstoßung des Fadens kommen. Bei längerfristigem Kontakt mit den Gallen- oder Harnwegen besteht wie bei allen Fremdkörpern die Gefahr der Steinbildung.
Beschädigungen des Nahtmaterial durch Nadelhalter o. ä. ist zu vermeiden.
Die Handhabung und Entsorgung der Nadeln sollte wegen der Kontaminationsgefahr als Folge von Stichverletzungen mit besonderer Sorgfalt erfolgen.
 

Nebenwirkungen:

 
Auch bei der sachgerechten Verwendung von DENTALbraid^® können unerwünschte Nebenwirkungen wie vorübergehende lokale Reizungen, vorübergehende entzündliche Reaktionen auf das Fremdmaterial und selten Bildung von Fadengranulomen auftreten. Wie alle Fremdkörper kann das Nahtmaterial eine vorhanden Infektion verstärken. Nahtmaterial aus PET wird im Körper langsam fortschreitend von Bindegewebe eingekapselt.
 

Sterilität:

 
DENTALbraid^® wird mit Bestrahlung (R) sterilisiert und darf nicht resterilisiert werden. Beschädigte und geöffnete, nicht genutzte Verpackungen entsorgen und nicht weiterverwenden.
 

Lagerbedingungen:

 
Das Nahtmaterial soll bei Zimmertemperatur gelagert werden und muss vor direkter Hitzeeinwirkung (nicht vor Heizung stellen!) und Feuchtigkeit geschützt werden.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden!

Kennzeichnungssymbole:

 
             Herstellungsdatum MM JJJJ
 
              Chargenbezeichnung
 
             Verwendbar bis MM JJJJ
 
             Vorsicht Begleitunterlagen beachten
 
             Nicht zur Wiederverwendung
 
 
        Sterilisation mit Bestrahlung
 
 
                Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen
 
 
                Vor Nässe schützen
 
 
1023           CE-Kennzeichnung mit Kennnummer der Benannten Stelle